USP 175865-59-5 Валганцикловир хидрохлорид за антивирусно
Продуктиме | Валганцикловир хидрохлорид |
Синоними | L-валин,2-[(2-амино-1,6-дихидро-6-оксо-9Н-пурин-9-ил)метокси]-3-хидроксипропилестер, хидрохлорид (1:1); 2-[(2- амино-6-оксо-6,9-дихидро-3Н-пурин-9-ил)метокси]-3-хидроксипропил(2S)-2-амино-3-метилбутаноатхидХимичен букрохлоридхидрат; L-валин,2-[(2-амино- 1,6-дихидро-6-оксо-9Н-пурин-9-ил)метокси]-3-хидроксипропилестер, монохидрохлоридхидрат |
CAS номер | 175865-59-5 |
Външен вид | Бял или почти бял кристален прах |
Молекулярна формула | C14H22N6O5.HCl |
Молекулно тегло | 390,83 |
Използване | Фармацевтичен клас или изследователска цел |
Опаковане | По вашата заявка |
Съхранение | Съхранявайте в плътни, светлоустойчиви контейнери на хладно място |
Валганцикловир хидрохлорид Cas:175865-59-5 | ||
Предмети | Стандартен | Резултати |
Външен вид | Бял или почти бял кристален прах | Бяла пудра |
Идентификация | Инфрачервена абсорбция: Съответства на тази на референтния стандартУлтравиолетова абсорбция: Съответства на референтния стандартРазтвор във вода (1 към 20) отговаря на изискванията на тестовете за хлорид | Съответства Съответства
Съответства |
Изопропил алкохол | ≤1,0% | 0,13% |
вода | ≤8,0% | 4,5% |
Тежки метали | ≤20ppm | Съответства |
Pd | ≤10ppm | <10 ppm |
остатък при запалване | ≤0,1% | 0,02% |
Свързани примеси | Валганцикловир: /Ганцикловир: ≤1,5%Гуанин: ≤1,5% Метоксиметилгуанин: ≤0,3% Изовалганцикловир: ≤0,5% Моноацетоксиганцикловир: ≤0,15% Бис-валин великден на ганцикловир: ≤0,1% Хомолог на валганцикловир: ≤0,25% Имп H: ≤0,1% Имп I: ≤0,1% Ганцикловир монопропионат: ≤0,15% Валганцикловир димер (стереоизомер А): ≤0,1% Валганцикловир димер (стереоизомер B): ≤0,1% Валганцикловир димер (стереоизомер С): ≤0,1% Единичен друг идентифициран примес: ≤0,1% Общо други идентифицирани примеси: ≤0,1% Ганцикловир моно-N-метил валинат (Тест 2): ≤0,3% Единичен неидентифициран примес (Тест 1 и 2): ≤0,1 % Общ неидентифициран примес (Тест 1 и 2): ≤0,25% Общо примеси (Тест 1 и Тест 2): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Макс. 0,04% 0,04%
0,02% Макс. 0,02% 0,13% 0,78% |
Диастереомер съотношение | 45:55 до 55:45 | 54:46 |
Енантиомерна чистота на валганцикловир | ≥97,0% | 99,9% |
HPLC анализ | 97,0% ~ 102,0% | 98,8% |
Заключение: отговаря на USP40. |